Bimékizumab
Bimékizumab | |
Informations générales | |
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Princeps | Bimzelx |
Classe | interleukin 17a (en), interleukin 17f (en) |
Administration | injection sous-cutanée |
Laboratoire | UCB Pharma |
Statut légal | |
Statut légal | Essai clinique de phase III |
Identification | |
No CAS | 1418205-77-2 ![]() |
DrugBank | DB12917 ![]() |
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Le Bimékizumab est un anticorps monoclonal humanisé igG1 anti-IL17A et IL-17F qui fait l'objet d'études pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique et du psoriasis.
Principe
Le Bimékizumab est anticorps monoclonal un inhibiteur des cytokines IL17A et IL17F[1],[2].
Essais cliniques
Trois études de phase III ont donné des résultats positifs dans le traitement du psoriasis par Bimékizumab, évalué selon le score PASIPASI.
- L'étude BE READY a montré que 91% des patients avaient atteint le score PASI90 après 16 semaines de traitement au Bimékizumab contre 1% dans le groupe placébo[3].
- L'étude de phase III BE VIVID a évalué Bimékizumab contre ustékinumab (commercialisé sous le nom de Stellara). Après 16 semaines, 85% des patients traités avec Bimékizumab ont atteint PASI90 contre 50% dans les groupes ustékinumab[3].
- Enfin, Bimékizumab s'est révélé plus efficace que le Cosentyx dans l'étude de phase III BE RADIANT : après 16 semaines de traitement, 61,7% des patients traités par Bimékizumab ont atteint PASI100 contre 48,9% pour ceux sous Secukinumab[4].
Le , sont publiées des données de long terme montrant que 80% des patients ayant atteint un score PASI100 à la semaine 16 le maintiennent après deux ans de traitement et que 100% de ceux ayant un PASI100 en semaine 48 le conservent en semaine 96 [5].
Les patients ayant suivi jusqu'au bout l'une des trois études mentionnées étaient éligibles à participer à l'étude de phase III BE BRIGHT[6], qui montre dans ses résultats intermédiaires que 90% des patients ayant obtenu une peau claire ou presque claire après six semaines de traitement la conservent après deux ans en gardant le même dosage. 80% patients ayant atteint un PASI100 l'ont toujours après deux ans de traitement[7].
D'autres études d'efficacité sont en cours dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique[8].
Dans le rhumatisme psoriasique, l'étude de phase III BE OPTIMAL a atteint ses objectifs primaires et secondaires. Après 16 semaines, le nombre de patients connaissant une amélioration de 50% de leurs symptômes (score ACR50) est statistiquement significativement plus élevé dans le groupe sous traitement Bimzelx que dans le groupe placebo[9]. La fonction physique est également significativement améliorée [10]. Le médicament est également efficace dans les formes résistantes aux inhibiteurs du TNF alpha[11].
Dans la spondylarthrite ankylosante, l'étude de phase III BE MOBILE 2 a atteint son objectif primaire ainsi que tous ses objectifs secondaires en matière d'efficacité et de tolérance[12].
Dans la l'hidrosadénite inflammatoire chronique, les études de phase III BE HEARD et BE HEARD 2 ont atteint leurs objectifs primaire et secondaire [13], montrant contre placebo des réductions statistiquement significatives du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires.
Effets secondaires
Certains effets secondaires doivent être monitorés[3].
Autorisations de mises sur le marché
Les dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché ont été acceptés respectivement par la FDA et l'EMA[14]. Les approbations éventuelles sont donc actuellement en cours d'évaluation.
Le , le CHMP rend un avis favorable pour le bimékizumab dans le psoriasis modéré à sévère[15]. Dans la foulée, le Bimzelx (nom commercial du Bimékizumab) est approuvé dans cette indication en Europe par l'EMA le [16].
Le , il est approuvé par la FDA aux États-Unis dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes [17].
Approbations
Il est approuvé en Union Européenne dans le traitement du psoriasis le 24 août 2021 [18].
Le 7 juin 2023, le Bimzelx est approuvé par l'[EMA] dans le traitement du rhumatisme psoriasique ainsi que dans celui de la spondyloarthrite axiale active chez les adultes[19].
Notes et références
- ↑ Adams R, Maroof A, Baker T et al. Bimekizumab, a novel humanized IgG1 antibody that neutralizes both IL-17A and IL-17F, Front Immunol, 2020;11:1894
- ↑ « Le bimékizumab, un nouvel anti-IL-17 prometteur », sur Le quotidien du médecin,
- ↑ a b et c « Bimekizumab : données de phase 3 dans le psoriasis », sur univadis.fr,
- ↑ (en) « Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis »,
- ↑ « New Long-Term Complete Skin Clearance Data for Bimekizumab in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Presented at the 2022 AAD Annual Meeting », sur biospace,
- ↑ (en) « A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (BE BRIGHT) », sur clinicaltrials.gov,
- ↑ (en) « New Two-Year Data Showed Bimekizumab Maintained High Levels of Skin Clearance in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis », sur yahoo.fr,
- ↑ « Une étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du bimekizumab chez les sujets visés de polyarthrite psoriasique », sur ichgcp.net,
- ↑ McInnes IB, Asahina A, Coates LC et al. Bimekizumab in patients with psoriatic arthritis, naïve to biologic treatment: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE OPTIMAL), Lancet, 2023;401:25-37
- ↑ « Carton plein pour le médicament d'UCB contre le psoriasis dans une étude de phase 3 », sur L'écho,
- ↑ Merola JF, Landewé R, McInnes IB et al. Bimekizumab in patients with active psoriatic arthritis and previous inadequate response or intolerance to tumour necrosis factor-α inhibitors: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE COMPLETE), Lancet, 2023;401:38-48
- ↑ (en) « Positive Top-Line Results for BIMZELX (bimekizumab) in Phase 3 Ankylosing Spondylitis Trial »,
- ↑ « C'est une autre bonne nouvelle pour le bimekizumab d'UCB », sur l'Echo,
- ↑ (en) « FDA, EMA accepts marketing applications for bimekizumab in psoriasis », sur dermatologytimes.com,
- ↑ (en) « Avis positif pour le traitement d'UCB contre le psioriasis », sur L'Écho,
- ↑ « Bimzelx: un traitement d’UCB contre le psoriasis approuvé dans l’UE », sur lavenir.net,
- ↑ (en) « FDA Approves Bimekizumab for Moderate to Severe Plaque Psoriasis in Adults », sur medscape.com,
- ↑ « Un traitement d’UCB contre le psoriasis approuvé dans l’Union européenne »,
- ↑ « Feu vert européen pour deux nouvelles indications pour le Bimzelx d'UCB »,
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