Razi Cov Pars
Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
![]() | |
? | |
Ідентифікатори | |
Номер CAS | ? |
Код ATC | ? |
PubChem | ? |
Хімічні дані | |
Формула | ? |
Мол. маса | ? |
Фармакокінетичні дані | |
Біодоступність | ? |
Метаболізм | ? |
Період напіврозпаду | ? |
Виділення | ? |
Терапевтичні застереження | |
Кат. вагітності | ? |
Лег. статус | експериментальна |
Шляхи введення | в/м та інтраназально |
Razi Cov Pars — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений іранським інститутом «Razi Vaccine» та Інститутом сироватки крові Індії.[1][2][3] Це друга іранська вакцина проти COVID-19, у якої проведені клінічні дослідження на людях[1], станом на середину 2021 року проводиться III фаза клінічних досліджень, протягом якої «Razi Cov Pars» порівнюється з китайською вакциною «BBIBP-CorV».[4][5]
Фармакологічні властивості
«Razi Cov Pars» є рекомбінантною білковою субодиничною вакциною, що містить білок шиповидних відростків вірусу SARS-CoV-2.[2] Для проведення повного курсу вакцинації необхідні три введення вакцини — в нульовий день (внутрішньом'язово), на 21-ий день (внутрішньом'язово) та на 51-ий день (інтраназальний спрей).[3]
Виробництво
З вересня 2021 року планується випуск до одного мільйона доз вакцини на місяць.[4]
Клінічні дослідження
Фаза | Реєстраційний номер | Початок | Кількість учасників | Вік учасників | Посилання | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Всього | Вакцина | Плацебо | |||||
I | IRCT20201214049709N1 [Архівовано 28 серпня 2021 у Wayback Machine.] | 21 січня 2021 | 133 | 30 (5 мг/200мл) 30 (10 мг/200мл) 30 (20 мг/200мл) | 30 (плацебо) 13 (контроль) | 18-50 років | [2] |
II | IRCT20201214049709N2 [Архівовано 25 травня 2021 у Wayback Machine.] | 13 квітня 2021 | 500 | 18-70 років | [3] | ||
III | IRCT20201214049709N3 [Архівовано 30 серпня 2021 у Wayback Machine.] | 29 серпня 2021 | 41128 | 20564 | 0 (плацебо) 20564 (BBIBP-CorV) | >18 років | [5] |
Див. також
- COVIran Barakat
- FAKHRAVAC
- Noora
- COVAX-19
Примітки
- ↑ а б (англ.)
- ↑ а б в Phase I, Safety and Immunogenicity of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (Razi Cov Pars), in healthy adults aged 18-55 years; parallel 4 arms design (adjuvant only and three vaccine doses of 5, 10, and 20 µg/200µl); a Randomised, double blind, clinical trial. irct.ir. Iranian Registry of Clinical Trials. Архів оригіналу за 22 січня 2021. Процитовано 21 березня 2021. (англ.)
- ↑ а б в Phase II, Safety and Immunogenicity of RAZI SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (RAZI Cov Pars) in adults aged 18-70 years; a Randomised, double blind, parallel 2 arms clinical trial. Iranian Registry of Clinical Trials. Архів оригіналу за 25 травня 2021. Процитовано 22 квітня 2021. (англ.)
- ↑ а б COVID-19 vaccine Razi Cov Pars starts third clinical trial phase. Tehran Times (англ.). 27 серпня 2021. Архів оригіналу за 1 вересня 2021. Процитовано 30 серпня 2021.
- ↑ а б IRCT | Comparison of the safety and efficacy of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein (Razi Cov Pars) and Sinopharm vaccines in adults aged 18 and over, a phase III randomised, double blind, non-inferiority clinical trial. en.irct.ir. Архів оригіналу за 30 серпня 2021. Процитовано 30 серпня 2021. (англ.)
|